Компания Medical Cleaner предлагает медицинское оборудование и материалы для медицинских учреждений и больниц. Это профессиональное оборудование незаменимо в условиях медицинских учреждений и позволяет обеспечить необходимые для проведения операций условия.
Проектирование операционных залов, монтаж операционных блоков, поставка чистых помещений
Защитные шкафы и боксы.
Защитные шкафы и боксы являются составной частью каждой лаборатории, а также современного производства по производству лекарственных средств. Производство лекарственных средств это комплексная процедура фармацевтическо-технологического создания готового продукта, которая включает производство или получение веществ и материалов, технологическую обработку, проверку качества, складирование и поставку потребителям. Производство лекарственных средств должно происходить в соответствии с точно определенной процедурой, правилами и требованиями – Закон о лекарственных средствах и медицинской продукции РХ, PIC рекомендации, GMP нормы, ISO стандарты, FDA и PDA технические отчеты, которые направлены на снижение риском микробиологического заражения, а также засорение частицами в минимально возможной мере.
Мы предлагаем шкафы и боксы, боксы микробиологической безопасности, боксы для взвешивания/обеспыливания, а также многочисленные специальные устройства, созданные в соответствии с EU GMP стандартами, которые обеспечивают нашим покупателям репутацию производителей лекарственных средств высшего стандарта качества.
Мы создаем целые производственные цеха, проводим валидации поставленного оборудования, подтверждая, что оборудование исправно, в соответствии с нормами, подходит для применения в соответствии с нуждами заказчика.

-
Гамма продукции:
Области применения ламинарных шкафов и боксов
Ламинарные боксы:
-
Аптеки и фармацевтика
-
Лаборатории и исследования
-
Биотехнологии
-
Больницы и клиники
-
Пищевая промышленность
-
Оптика
-
Микроэлектроника
УФ боксы:
-
Стерилизация инструментов
-
Стоматология
-
Лаборатории
-
ДНК исследования
Боксы микробиологической безопасности (класс II):
-
Онкология (подготовка цитостатиков)
-
Фармацевтика
-
Лаборатории и исследования
-
Биотехнологии
-
Микробиология
-
Генная инженерия
-
Больницы и клиники
-
Ядерная медицина
Боксы для ЭКО:
-
Лаборатории для экстракорпорального оплодотворения
Ламинарные шкафы:
-
Лаборатории
-
Фармацевтика
-
Оптика
-
Больничные палаты интенсивной терапии
-
Промышленное производство
-
Пищевая промышленность
-
Электронная промышленность
Боксы для взвешивания/обеспыливания:
-
Фармацевтика
-
Промышленное производство
-
Пищевая промышленность
-
Электронная промышленность





Мы создаем целые производственные цеха, проводим валидации поставленного оборудования, подтверждая, что оборудование исправно, в соответствии с нормами, подходит для применения в соответствии с нуждами заказчика.
Проектируем чистые помещения для производства стерильных лекарственных препаратов, в которые воздух подается через фильтры с определенной эффективностью (HEPA), и в которых поддерживается разница давления между отдельными зонами. Помещения проектируются в соответствии с требованиями к числу частиц: в условии покоя (at-rest) и в рабочих условиях (in operation), причем эти условия определяются для каждого помещения (класса) отдельно. Отфильтрованный воздух должен находиться под повышенным давлением по сравнению с соседними помещениями при любых рабочих условиях и должен эффективно очищать помещение. Дизайн защитных шкафов и боксов позволяет все ремонтные работы и замену фильтров производить из технических зон, т.е. с наружной стороны чистого помещения.
Части производственного оборудования, соприкасающиеся с продукцией, должны быть выполнены из материалов, которые вступают в реакции, аддитивны или абсорбируют до тех границ, которые не сказываются на качестве продукции. Дизайн оборудования должен позволять легко заменять размеры серийного оборудования, его очистку и дезинфекцию.
Защитные боксы и шкафы защищают оператора, продукцию и рабочую среду от возможного заражения или попадания в нее биологически опасных материалов (biohazard) во время изучения и работы с микроорганизмами и микробами. Опасные частицы, бактерии и вирусы, одноклеточные и многоклеточные патогенные организмы являются опасными субстанциями, работа с которыми проводится исключительно в ламинарных защитных устройствах.
Ламинарные потоки воздуха это спокойные, однообразные потоки (жидкостей и газов) в параллельных слоях, без перемешивания между слоями и без турбуленций.
Важно выбрать оптимальное решение при оптимальных расходах. При покупке Вы не покупаете только «голое» помещение, а получаете также материалы, обучающие работе на оборудовании, сервисное обслуживание и регулярное обслуживание, которое проводит наши сертифицированные инженеры и техники.
Часто возникает необходимость обеспечения стерильно чистых условий, в ограниченных помещениях. Аптеки и малые производственные цеха не должны волноваться, так как мы предлагаем специальные устройства, «скроенные» по Вашим запросам и с Вашими ограничениями, которые препятствуют использованию стандартного оборудования. В зависимости от своего назначения специальные устройства обеспечивают защиту предметов работы, открытых фармацевтических субстанций, рабочей среды, безопасной для оператора, а также охлаждают циркулирующий воздух.
Мы постоянно ориентированы на наших покупателей, чьи запросы отслеживаем и анализируем, с особым вниманием производя и поставляя защитные шкафы и боксы для производства лекарственных препаратов в виде ампул, таблеток, капсул, мазей, гелей, эмульсий, суспензий и сиропов.
В целях защиты персонала, предметов работы и окружающей среды, при использовании защитных шкафов и боксов необходимо рассмотреть:
-
уровень биоопасности
-
тип лаборатории
-
классификацию микроорганизмов
-
биобезопасность оборудования
Выбор защитных шкафов и боксов является исключительным правом пользователя и зависит от того, для чего он их планирует использовать. Существуют определенные гибридные боксы, которые можно получить, например, превратив кабинет класса I в класс III, встроив крышку рабочей зоны с рукавами для рук. Однако такие гибриды не могут удовлетворить высокие требования контролирующих органов или самих ученых, работающих с особо опасными субстанциями.
Во время работы в защитном устройстве важно, чтобы оператор ощущал себя защищенным. Дискомфорт и сомнения способствуют возникновению несчастных случаев. Оператор должен иметь возможность сидеть или стоять, чтобы его руки находились в естественном положении при работе на рабочей поверхности, и он должен без труда дотягиваться до всех предметов. Оператор должен иметь возможность смотреть через рабочую зону, а не под ней, а его поле зрения не должны заслонять держатели стекла.
Рабочая зона бокса не должна быть заставлена, так как изобилие приборов мешает свободному протоку воздуха. Когда работа в боксе выполнена, вентилятор должен работать еще несколько минут до выключения и установки передней крышки.